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国产基因测序价格趋于平民化 这家我国公司终将打破国外独占?

admin 2019-11-04 247人围观 ,发现0个评论

原标题:国产基因测序价格趋于平民化,这家我国公司终将打破国外独占?

  近来,在ICG-14论坛上,华大智造发布了多款基因测序新品,包含首款便携式基因测序体系DNBSEQ E系列,以及与该测序体系协作运用的模块化数字生物实验室DNBelabD系列。与之同步推出的,还有一款新式DNBelabC系列单细胞组学系列产品、一套根据抗体的测序试剂系列产品。差异于曩昔以基因测序上下流企业为首要受众的产品,本次发布产品的首要方针客户为临床试验、科研组织。

  本次发布产品的定价也一改以往高通量测序仪的“高冷风格”,DNBelabD系列起价格为6000美元,DNBSEQ E系列起价格为11998美元。

  这一次,华大智造的新式测序仪又在多方面有新打破。但即使是这样,国产基因测序价格趋于平民化 这家我国公司终将打破国外独占?国产测序仪的未来怎么?能否比肩进口测序仪,在基因检测商场占有一席之地?

  01 国产测序仪的困难之路

  测序仪是基因检测的必备设备。在对样本进行处理之后,需求经过测序仪生成原始数据,再进行生物信息剖析,终究得出测序成果。毋庸置疑,测序仪在检测中起到关键作用。

  基因测序工业链分为三段:上游为测序设备研制制作和耗材及试剂出产;中游面向终端用户的基因测序服务供给商,购买上游公司的产品,为用户供给基因检测服务;下流为基因检测服务运用者,首要包含医院、科研组织、顾客等集体。

  上游具有中心专利,约束着中下流的商场议价才能。可是,因为极高的技能壁垒和准入门槛常青藤,国内的上游基因检测商场简直被外国公司独占。其间最有名的便是美国加州的Illumina公司。其进军基因检测商场现已十余年,是基因测序职业的肯定寡头。

  华大集团成立于1999年9月,于2012年前期承受过光大控股、云锋基金、红杉本钱我国、深创投等多家组织的战略出资。其事务环绕“生”(无创产前检测)、“死”(肿瘤)、“染”(精准医疗)三项事务供给不同技能的基因检测服务。彼时,华大集团的产品简直完全依托进口。

  因为缺少老练的基因检测技能,Illumina握有华大集团的生杀大权,并于2012年对华大集团“开刀”——进步部分试剂价格,开出高价保修合同。华大集团当年盈余遭到较大影响。

  受制于Illumina,华大集团转而深耕本身测序技能。次年,华大集团收买美国Complete Genomics公司(后称CG公司),获取中心专利技能,随即在深圳组建了自己的测序仪研制团队。经过两年的国产技能转化,华大集团成功在2015年10月交支付完全具有自主常识产权的BGISEQ-500高通量桌面型基因测序仪。2016年4月,华大集团子公司华大智造应运而生。

  华大智造诞生后,因为技能不老练、国内没有先例,一向处于“摸着石头过河”的状况。此前,CG公司的测序仪原型首要使用于科研,存在机器体型较大、价格昂扬等特色,华大制作要争夺测序仪商场,就必须研制出新的习惯商场的测序仪。

  要完结量产、下降本钱,华大制作存在着不小的应战。其时华大智造的思路是,以CG公司的技能为中心,对配套硬件比方光学体系、流体体系、移动途径等进行完全的推翻重建,改造晋级,以习惯轻量化的临床需求。

  彼时,国内测序仪制作工业链没有树立,为了找到一家契合条件的光学企业,华大智造团队跑遍了全我国,才找到一家有出产才能的公司,做出了第一台光机。

  虽国产基因测序价格趋于平民化 这家我国公司终将打破国外独占?然发家困难,华大集团总算是在基因检测职业占有了一席之地。可是,具有了产品、有了技能,就代表能够占有国内商场了吗?

  多位业界人士对21新健康记者表明,现阶段国产测序仪难以被商场认同,是基因测序职业的痛点。

  “估量到2022年,测序仪商场全球大概在100亿美元以上,而在2017年是35亿。从全球散布来讲,欧美仍占有首要比例,可是咱们现已发现我国是增加速度最快的。”华大智造总裁余德健曾向21新健康记者坦言,“现阶断商场存在惯性,关于欧美品牌的认可度较高,在技能层面华大智造现已到达与顶尖测序仪相媲美的阶段,但在商场推广方面的确需求更持久的教育。”

  02 测序仪的弯曲开展

  上世纪九十年代,人类基因组方案发动,并于2005年完结。同年,测序技能从Sanger测序法开展到454测序仪,测序本钱大幅下降。数年后,Illumina公司推出边组成边测序的办法,使得基因测序本钱进一步下降。2015年后,各国先后提出“精准医疗方案”,基因检测进入使用阶段。

  现在国内测序仪工业中,上游竞赛倾向于有品牌实力的企业,未来将加快向中下流扩展。其间的道理清楚明了:当一家公司一起具有接二连三的优质客户数据、发掘数据价值的先进技能以及商场技能使用的认可时,其商业形式、数据形式就能构成协同效应

  而中游工业将在数据解读、途径价值等方面进行打破。现在,中游测序服务范畴是国内公司参加程度最大的一环,商场参加者很多,呈现出高度分散化和碎片化的状况,一起该范畴也是测序仪职业未来几年增加最快、生长空间最大的蓝海商场,在国内测序工业链中处于中心位置。

  一起,国内也有部分公司正在研制测序仪,尽力扩展上有商场,如中科院与紫鑫药业在2013年签约协作开发测序仪;深圳华因康基因科技有限公司推出PSTAR系列高通量基因测序仪,但均为完结量产。

  而现在全球仅有三家能量产临床等级的测序仪,分别为Illumina、赛默飞世尔和我国的华大智造。其间,Illumina是测序仪出产的肯定寡头,全球90%以上的测序数据都是用其出产仪器产出的。纵观国际范围内,Illumina装机量到达1.1万台,设备价格从5万美元至90万美元不等。这个数据让大部分国内厂家望尘莫及。

  国产测序仪还有很长一段路要走。

  03 测序仪商场到底有多大?

  现在,测序仪的研制内容首要集中于桌面型高通量测序仪,其优势在于较低的本钱和便利的移动功能。有部分产品现已过国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证并投入运用,代表性产品为Illmina的Nextseq产品和华大基因的BGISEQ产品。

  另一款翻开上游进口的是试剂盒研制产品。企业脱节其赖以生存的不确定性本钱,挑选自主立异研制,或与上游品牌强强协作,是现有产品开发中常见的形式。

  中下流企业的显着特色是数据量大,原因在于触摸用户频率高。不论是使用商场的生育类产品数据,仍是消费级基因检测得到的用户数据,在科研和临床确诊中都将对技能进步产生影响。整个使用商场,都有着浸透率高、存量商场充足、增量商场潜力大的特色。

  未来,国内基因检测职业规划继续高速增加,消费基因检测空间巨大。易观估量,到2022年基因检测规划商场有望到达659.5亿元人民币

  有剖析指出,服务肿瘤范畴的企业会被争相争夺。Illumina等上游企业会倾向出资该企业,或相互协作进一步扩展在该商场的比例。中游服务企业会经过并购收买切入肿瘤范畴,并在生育产品上继续发力。

  华创证券剖析以为,现在上游设备和耗材首要掌控在外企手中,可是下流服务商场没有对外企敞开。根据高通量测序技能这一新式技能途径,将孕育出服务端巨大的商场,如NIPT(无创产前检测)几十亿到百亿元的商场,PGD/PGS(第三代试管婴儿技能)百亿元等级的商场。而肿瘤将是更大的商场空间,估量将到达百亿元至千亿元,这在曾经的基因确诊技能途径是难以做到的。

  现在,基因检测职业界专业人才的数量稀缺国产基因测序价格趋于平民化 这家我国公司终将打破国外独占?,未来会在人才才能上进行复合培育,结合专业常识和实操技巧,填充人才后备部队。

  而方针监管也将促进职业的标准性。考虑技能落地的时刻,结合我国生育健康和肿瘤商场的增量与存量,未来在与基因检测结合的范畴,还会继续地呈现标准性方针下降用户在运用过程中可能会面临的各类危险。现在已有多项方针监管、标准基因测序职业,估量未来将会愈加完善。

  展望未来,基因测序职业仍旧远景无限。基因测序职业专业人才的稀缺性将会有所缓解,一起监管力度将继续增大,这些都将利好基因测序职业。

  有业界人士表明,跟着基因检测职业的不断开展,其使用范畴及场景将会愈加广泛,除科研服务外,基因测序可使用于肿瘤检测、遗传病检测、个人基因组检测等多方面。跟着社会各界对基因测序的重视和承受度越来越高,基因测序的使用场景也越来越广泛。而下流使用端规划的不断加大,也让中游测序服务商的商场蛋糕越来越大,龙头企业的盈余才能将有所进步。精准医疗年代的到来以及肿瘤测序服务的高速增加,将进一步推进基因测序服务职业的开展。

(责任编辑:DF524)

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